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根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,严重伤害是指有下列情况之一者( )。
A、危及生命
B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C、导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤
D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
参考解答
答案:ABD解析:严重伤害是指下列情况之一者:①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。P242
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